Denna kväll är ett utmärkt tillfälle att höra de senaste regulatoriska nyheterna om nya EU förordningen för kliniska prövningar, kraven för publicering av kliniska data samt hur du finner information om pågående och avslutade studier. Du får också tillfälle att träffa kollegor i en avslappnad och trevlig miljö.
This evening is a great opportunity to find out the latest regulatory news about the new EU Regulation on Clinical Trials, the requirements for publishing clinical data and how to find information about ongoing and completed studies. You also have the opportunity for networking afterwards.
Adress: Läkemedelsverket, Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala
Address: The Medical Products Agency, Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala
Språk: Svenska
Language: Swedish
Anmäl dig via: www.topra.org/SwedenOct17
Sign up at: www.topra.org/SwedenOct17
Nätverksträffen är avgiftsfri för medlemmar i TOPRA och anställda på Läkemedelsverket.
Övriga deltagare betalar - £30 (vilket ger dig 2 månaders gratis TOPRA-medlemskap).
Maximerat antal, så vänta inte för länge med din anmälan!
Member and MPA employees - free.
Non members - £30 (which gives you 2 months of complimentary TOPRA membership).
Spaces are limited; Register here today to avoid missing out!
Om du vill bli medlem i TOPRA, vänligen kontakta vår medlemsavdelning på membership@topra.org eller vår TOPRA I Sverige-ordförande Margareth Jorvid, LSM Group, margareth.jorvid@lsmgroup.se
If you want to become a TOPRA member please contact our Membership Department at membership@topra.org or our TOPRA In Sweden chair Margareth Jorvid, LSM Group, margareth.jorvid@lsmgroup.se
| Time |
Program |
|
18:00–18:30
|
Kvällen inleds med lätt förtäring (smörgås och dricka)/Light refreshments (sandwiches and drinks)
|
|
18:30–18:40
|
Introduktion/Welcome – Introduction
Anna Mäkinen Salmi,Läkemedelsverket, Uppsala
|
|
18:40–19:10
|
Ny EU förordning för kliniska prövningar/New EU Regulation for Clinical Trials>
Gunilla Andrew-Nielsen - Läkemedelsverket, Uppsala
• Viktiga förändringar och tidsplan, PUL (Important changes and schedule, PUL)
• LVs arbete med kliniska prövningar (LV's work with clinical trials)
• Pilotprojekt – hur kommer det fungera? (Pilot project - how will it work?)
|
|
19:10–19:35
|
Publicering av kliniska data/Publication of clinical data
Folke Sjöberg - CTC, Uppsala
Vilka krav gäller? (What requirements apply?)
Hur gå till väga (How to go)
Erfarenheter (Experiences)
|
| |
Kort Paus/ Short Break |
|
19:35–20:00
|
Söka information om kliniska prövningar/ Search for information on clinical trials<
Eva Löfkvist - BMS, Stockholm
ClinicalTrials.gov och EudraCT (ClinicalTrials.gov and EudraCT)
Vilken information går att finna? (What information can be found?)
Erfarenheter (Experiences)
|
|
20:00–20:30
|
Paneldiskussion med kvällens föreläsare Moderator/ Panel discussion
Rolf Eriksson - Sofus, Stockholm
|
| 20:30–21:00 |
Tid för frågor och träffa kollegor/ Time for questions and networking
|
Online registration has now closed. If you have any queries or concerns, please email membership@topra.org or call 020 7510 2560.